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Editeur :
• Dénomination sociale : FRANCODEX Santé Animale SARL
• SARL au capital de 150 000 € enregistrée au RCS Saintes B 513 639 054.
• Siège Social / Head Office : 10 rue de l’Ormeau de Pied, 17100 Saintes, FRANCE.
• Directeur Général : M Michau René – Francodex Santé Animale SARL – CS 10105 – 06513 CARROS Cedex - France
• Tel : +33 (0)4 92 08 71 83
• Responsable de publication : Mme Poujol Mariella

Hébergement :

Monaco Telecom
25 Boulevard de Suisse
98000 Monaco

FIPROMEDIC® Solution pour spot on : LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) : pour 1 ml de solution, Fipronil 100 mg – Buthylhydroxyanisole (E320) 0,20mg – Buthylhydroxytoluène (E321) 0,10 mg – Excipient q.s.p. 1ml – INDICATIONS : Chez les chats : Traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides spp.) et les tiques (Dermacentor reticulatus). L’efficacité insecticide du produit persiste jusqu’à 5 semaines contre les puces (Ctenocephalides felis) et jusqu’à 2 semaines contre les tiques (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus) – Chez les chiens : Traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides spp.) et les tiques (Dermacentor reticulatus). L’efficacité insecticide contre les nouvelles infestations par des puces adultes persiste jusqu’à 8 semaines. L’efficacité acaricide persiste jusqu’à 4 semaines contre les tiques (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus). Chez les chiens et les chats : Si des tiques appartenant à certaines espèces (Rhipicephalus sanguineus et Ixodes ricinus) sont présentes au moment de l’application du produit, elles peuvent ne pas toutes être tuées dans les premières 48 h, mais peuvent l’être au cours de la première semaine. Le produit peut être intégré dans un programme thérapeutique de traitement de la Dermatite par Hypersensibilité aux Piqûres de Puces (DHPP) si celle-ci a été préalablement diagnostiquée par le vétérinaire - POSOLOGIE : Chat : 1 pipette de FIPROMEDIC® 50mg Solution pour Spot On pour Chats. Chien de 2 à 10kg : 1 pipette de FIPROMEDIC® 67mg Solution pour Spot on pour petits chiens. Chien de 10 à 20kg : 1 pipette de FIPROMEDIC® 134 mg Solution pour Spot on pour chiens moyens. Chien de 20 à 40kg : 1 pipette de FIPROMEDIC® 268 mg Solution pour Spot on pour grands chiens. Chien de 40 à 60kg : 1 pipette de FIPROMEDIC® 402 mg Solution pour Spot on pour très grands chiens Chien pesant plus de 60 kg : 2 pipettes FIPROMEDIC® 268 mg Solution pour Spot on pour grands chiens.- VOIE D’ADMINISTRATION : Usage externe uniquement. Appliquer directement sur la peau 1 pipette par animal – CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE : Veiller à appliquer le produit sur une zone que l’animal ne puisse pas lécher et s’assurer que les animaux ne se lèchent pas entre eux après le traitement. Ne pas appliquer une quantité excessive de produit sur un même point pour éviter que les poils ne deviennent collants autour du site de traitement. Néanmoins, si cela se produit, l’aspect collant disparaîtra dans les 24 heures après l’application. Chez le chat : des dépôts blancs peuvent apparaître au niveau du site d’application jusqu’à 48 heures après l’application - CONTRE-INDICATIONS : En l’absence de données disponibles, le produit ne doit pas être utilisé sur des chatons de moins de 2 mois et/ou pesant moins de 1 kg. Ne pas utiliser chez le chiot âgé de moins de 2 mois et/ou pesant moins de 2 kg. Ne pas utiliser chez les animaux malades (maladies systémiques, fièvre…) ou convalescents. Ne pas utiliser chez les lapins car des effets indésirables parfois létaux peuvent se produire. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif, ou à l’un des excipients. FIPROMEDIC® Spot-on Chien : Ce produit est spécifiquement développé pour le chien. Ne pas utiliser chez le chat, pour éviter tout surdosage – EFFETS INDESIRABLES : Si l’animal se lèche, un bref épisode d’hypersalivation peut être observé, principalement lié à la nature du solvant. Parmi les effets indésirables suspectés, des réactions cutanées transitoires au niveau du site d’application (décoloration de la peau, squamosis, alopécie locale, prurit, érythème) et des cas de prurit général ou d’alopécie ont été rapportés après l’utilisation. Ces effets sont extrêmement rares. Des cas d’hypersalivation, des symptômes neurologiques réversibles (hyperesthésie, dépression, symptômes nerveux) ou des vomissements ont été exceptionnellement observés après l’utilisation. Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire - MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S) : Précautions particulières d'emploi chez les animaux : Eviter tout contact avec les yeux de l'animal. En cas de contact accidentel avec les yeux, laver immédiatement et abondamment les yeux avec de l’eau. Ne pas appliquer le produit sur des blessures ou sur une peau abîmée. Chez les chiens : Les animaux doivent être pesés avec précision avant le traitement. Veiller à appliquer le produit sur une zone que l’animal ne puisse pas lécher et s’assurer que les animaux ne se lèchent pas entre eux après le traitement. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : Ce produit peut causer une irritation des muqueuses et des yeux. C’est pourquoi tout contact du produit avec la bouche ou les yeux doit être évité. En cas de contact accidentel avec les yeux, laver immédiatement et abondamment les yeux avec de l’eau. Si l’irritation oculaire persiste, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage. Utilisation en cas de gravidité ou de lactation : Les études de laboratoire sur le fipronil n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes ou embryotoxiques. Aucune étude n’a été réalisée avec ce produit sur des femelles gestantes et allaitantes. L’utilisation du produit en cas de gravidité ou de lactation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire - A USAGE VETERINAIRE - NE PAS FAIRE AVALER - PRESENTATION : FIPROMEDIC® 50mg Solution pour spot on pour chats (Boite de 2 pipettes de 0,5ml et boite de 4 pipettes de 0,5ml) – AMM N° FR/V/1525484 5/2009 - FIPROMEDIC® 67 mg Solution pour spot-on pour petits chiens (Boite de 2 pipettes de 0,67ml et boite de 4 pipettes de 0,67ml) – AMM N° FR/V/2102135 4/2009 - FIPROMEDIC® 134 mg Solution pour spot-on pour chiens moyens (Boite de 2 pipettes de 1,34ml et boite de 4 pipettes de 1,34ml) – AMM N° FR/V/6609714 5/2009 - FIPROMEDIC® 268 mg Solution pour spot-on pour grands chiens (Boite de 2 pipettes de 2,68ml et boite de 4 pipettes de 2,68ml) – AMM N° FR/V/2146323 1/2009 - FIPROMEDIC® 402 mg Solution pour spot-on pour très grands chiens (Boite de 2 pipettes de 4,02ml) – AMM N° FR/V/2054056 0/2009 – Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant : ALFAMED - 13ème rue - LID - 06510 Carros - Exploitant : FRANCODEX Santé Animale - 10, rue de l’Ormeau de Pied - 17100 Saintes. Service consommateur : 04 92 08 71 83 - contact@francodex.com - www.fipromedic.fr

FIPROMEDIC® 2,5 mg/ml Solution pour pulvérisation cutanée pour chats et chiens – LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) : Fipronil 2,5 mg - Excipient QSP 1 ml - INDICATIONS : Chez les chats et les chiens : Traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides spp.). Traitement des infestations par les tiques (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus). Traitement des infestations par les poux broyeurs chez le chien (Trichodectes canis) et le chat (Felicola subrostratus). Le produit peut être intégré dans un programme thérapeutique de traitement de la Dermatite par Hypersensibilité aux Piqûres de Puces (DHPP). L‘efficacité insecticide contre les nouvelles infestations par des puces adultes persiste jusqu’à 6 semaines chez le chat et jusqu’à 3 mois chez le chien, selon le contexte environnemental. La durée de l'efficacité acaricide du produit est de 4 semaines contre les tiques, selon la pression environnementale d’infestation – POSOLOGIE : Afin d’humidifier le pelage jusqu’à la peau, appliquer 3 à 6 ml par kg de poids corporel (soit 7,5 à 15 mg de fipronil par kg de poids corporel), selon la longueur des poils - VOIE D’ADMINISTRATION : Pistolet pulvérisateur manuel à usage externe uniquement. Le pistolet vaporise 0,5 ml (présentation de 100 ml) ou 1,5 ml (présentation de 250 ml) ou 3 ml (présentation de 500 ml) par pulvérisation - CONTRE-INDICATIONS : Ne pas utiliser chez les animaux malades (maladies systémiques, fièvre…) ou convalescents. Ne pas utiliser chez les lapins car des effets indésirables parfois létaux peuvent se produire. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif, ou à l’un des excipients - EFFETS INDESIRABLES : Si l’animal se lèche, un bref épisode d’hypersalivation pourra être observé, principalement lié à la nature du solvant. Parmi les effets indésirables suspectés extrêmement rares, des cas de réaction cutanée transitoire tels qu’érythème, prurit ou alopécie ont été rapportés après l’utilisation. Exceptionnellement, des cas d’hypersalivation, des symptômes neurologiques réversibles (hyperesthésie, dépression, symptômes nerveux), des vomissements ou des signes respiratoires ont été observés après l’utilisation. Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire - MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S) : Précautions particulières d'emploi chez les animaux : Bien veiller à ce que les animaux ne se lèchent pas entre eux après le traitement. Il est possible que des tiques isolées s’accrochent. Pour cette raison, dans des conditions défavorables, la transmission de maladies infectieuses ne peut pas être totalement écartée. Le produit n’est pas approprié pour un traitement direct de l’environnement. Tenir les animaux éloignés du feu ou de toutes sources de chaleur, et des surfaces pouvant être détériorées par la pulvérisation d’alcool, au moins pendant les 30 minutes qui suivent la pulvérisation et jusqu’à ce que le pelage soit entièrement sec. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : Ce produit peut causer une irritation des muqueuses et des yeux. C'est pourquoi tout contact du produit avec la bouche ou les yeux doit être évité. Les animaux ou les utilisateurs présentant une hypersensibilité connue aux insecticides ou à l'alcool doivent éviter tout contact avec le produit. Eviter de toucher le contenu avec les doigts. Si cela se produit, se laver les mains avec du savon et de l'eau. En cas d'exposition oculaire accidentelle, rincer soigneusement les yeux avec à l'eau claire. Utilisation en cas de gravidité ou de lactation : Les études en laboratoire n’ont pas révélé d’effets tératogènes du fipronil chez le rat et le lapin. Le fipronil est très bien toléré chez les chiots après traitement de femelles allaitantes. Aucunes données d’études spécifiques portant sur l’utilisation du produit au cours de la gravidité des chiennes, des chattes ou la période d’allaitement des chattes n’est disponible. L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie, par conséquent, l'utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire - PRESENTATIONS : FIPROMEDIC® 2,5 mg/ml Solution pour pulvérisation cutanée pour chats et chiens – 100 ml – 250 ml – 500 ml - AMM N° FR/V/4117032 0/2009 - Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant : ALFAMED - 13ème rue - LID - 06510 Carros - Exploitant : FRANCODEX Santé Animale - 10, rue de l’Ormeau de Pied - 17100 Saintes. Service consommateur : 04 92 08 71 83 - contact@francodex.com - www.fipromedic.fr

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